Содержание:
- Изменения в лицензировании медицинской деятельности в 2022 году
- Лицензирование медицинской деятельности: нормативная база
- Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2022 году
Времена, когда государство было абсолютным монополистом на медицинском рынке услуг, давно остались в прошлом. Сегодня в России ежегодно открывается сотни частных центров, клиник, кабинетов. Чтобы такие ЛПУ могли работать, им требуется лицензирование медицинской деятельности. Более того, из-за отсутствия лицензии лечебное учреждение может быть закрыто и оштрафовано, а в более серьезных случаях и привлечено к уголовной ответственности.
Лицензиатом может стать частный предприниматель или юридическое лицо, зарегистрированное как плательщик налогов и имеющее персональный кабинет на сайте «Госуслуги». Заявление на лицензирование деятельности необходимо подавать исключительно в электронном виде.
Важным моментом является и то, что получить лицензию могут только те клиники или медицинские центры, которые не подчиняются государственным органам или не занимаются оказанием высокотехнологичной помощи.
Также стоит учесть момент, что прежде, чем обращаться в государственные структуры за документом, дающим право оказывать медпомощь или услуги, необходимо обзавестись подходящим по метражу и техническим характеристикам помещением. В дальнейшем в Роспотребнадзоре потребуется показать договор о временном пользовании или приобретении в собственность недвижимости под свою деятельность. Только после этого Роспотребнадзор сможет выдать санитарно-эпидемиологическое и гигиеническое заключение о соответствии помещения СанПиН.
Еще один важный нюанс: перед началом лицензирования потребуется нанять квалифицированный медперсонал, в том числе и исполняющего директора. Работники должны быть официально оформлены, иметь трудовой стаж и санитарную книжку, диплом об образовании и прохождении аттестации, представить сведения о повышении квалификации и присвоении категории, если есть.
В целом лицензионный пакет включает в себя обширный перечень документов:
- учредительные бумаги – устав, договор и протоколы собрания учредителей, приказ о назначении руководителя медицинского учреждения;
- паспортные сведения и ИНН (для частных предпринимателей);
- свидетельство о регистрации и постановке на учет в федеральной налоговой службе;
- заключение санитарно-эпидемиологических органов о соответствии заявленных услуг требованиям СанПиН;
- образовательные, аттестационные и квалификационные документы высшего и среднего медперсонала – диплом о медицинском образовании, сертификаты, свидетельства, трудовая книжка;
- документы руководителя клиники. Помимо бумаг, подтверждающих образование и квалификацию врача, требуется запись в трудовой книжке о наличии не менее 5 лет стажа по основному профилю;
- бумаги, подтверждающие аренду помещения под медицинскую деятельность или приобретение его в собственность;
- договор о сервисном и техническом обслуживании медтехники и оборудования, используемых в лечебном учреждении;
- лицензия на право пользования рентгеновским аппаратом, если он необходим в рамках предоставляемых услуг;
- сертификаты соответствия на мебель медицинского назначения, которой оборудованы кабинеты лечебного учреждения;
- квитанция об уплате государственной пошлины.
Лицензия на право оказания медицинских услуг выдается единожды на неограниченный срок. Однако если в данных, указанных в разрешении, произошли изменения, потребуется переоформление официальной бумаги. Уточнить или проверить наличие оформленной лицензии можно в Едином реестре на сайте Росздравнадзора.
Оформить лицензию можно самостоятельно или же воспользовавшись услугами посредников. В первом случае потребуется досконально изучить множество приказов, государственных распоряжений и постановлений, чтобы понять очередность предоставления необходимой документации в различные инстанции. Во втором – все заботы берет на себя аккредитованная компания, профессионально занимающаяся вопросами лицензирования.
Естественно, сроки получения разрешения будут значительно короче, если заниматься этой процедурой через посредников. Так, «Академия профессиональных стандартов» не первый год оказывает услуги по оформлению лицензий на медицинскую деятельность, поэтому сотрудники хорошо разбираются во всех тонкостях процесса. Это позволяет нам провести процедуру под ключ в срок от 25 до 35 дней.
Изменения в лицензировании медицинской деятельности в 2022 году
Лицензирование медицинской деятельности – обязательная процедура, без которой невозможна работа лечебного учреждения в юридическом поле. Механизм и правила лицензирования прописаны в различных актах и нормативах.
Основополагающая бумага, регулирующая процесс оформления разрешения на предоставление медицинских услуг, – это положение о лицензировании (согласно Постановлению Правительства РФ № 852 за июнь 2021 года). Однако в начале 2022 года в него внесены изменения. Так, если раньше Росздравнадзор либо соответствующие федеральные органы проводили лицензионный контроль, то теперь он сменился оценку со стороны контролирующих структур. Причем проводится процедура будет только в случае, если клиника, имеющая лицензию, меняет свой юридический адрес. Но когда необходимо внести изменения в уже выданный разрешительный документ, оценка федеральным органом проводится дистанционно с использованием видео- и аудиосредств.
Вот что еще изменило новое Постановление № 181:
- в перечень возможных услуг или медпомощи добавилась психотерапия;
- отменилась необходимость делать выписку из госреестра лицензий;
- упразднились требования к наличию у директора медучреждения диплома об окончании медицинского вуза и практического опыта работы от 5 лет.
Также стало обязательным наличие у директора медучреждения сертификата о менеджерской деятельности в области здравоохранения.
Согласно новому порядку, с 01.09.2022 г. пакет бумаг следует отправлять только в электронном виде через портал «Госуслуги». Ответ соискателю должен прийти не позднее чем через 15 суток с момента подачи заявления и необходимых документов. Исключение сделано для закрытых административно-территориальных единиц, где этот срок увеличен до 20 суток.
Лицензирование медицинской деятельности: нормативная база
Требования для получения лицензии прописаны в нескольких нормативно-правовых актах. Если заявитель собирается пройти через процедуру самостоятельно, то ему нужно будет их тщательно изучить. Сюда относятся такие документы:
- ФЗ РФ № 99 от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
- Постановление главврача СЭС РФ № 58 о санитарных требованиях к организациям, которые оказывают медицинские услуги или работы.
- ФЗ РФ от 22.11.2011 г. № 323 об охране труда и здоровья граждан России.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 г. № 121н о требованиях, которые предъявляются к организации рабочего процесса при оказании населению различных видов медицинской помощи.
Дополнительно рекомендуется изучить Письмо Минздравсоцразвития РФ № 537-12 от 14.03.2008 г., в котором разъясняется механизм образования частных медорганизаций, созданных индивидуальными предпринимателями или юрлицами.
Знание правовой базы помогает заявителю не только правильно собрать пакет документов, но и организовать работу медицинского учреждения в соответствии с требованиями Правительства Российской Федерации. При отсутствии желания углубляться в юридические сложности можно обратиться к профильным специалистам «Академии профессиональных стандартов» – ведущему заведению России в области лицензирования медицинской деятельности.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2022 году
Юридическая процедура сложна и требует тщательной подготовки. Поэтому, чтобы итогом стало получение разрешения на оказание медпомощи, необходимо пройти несколько последовательных этапов. В результате у лицензиата на руках должны быть такие бумаги:
- Расписка об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей (до конца 2022 года этот пункт отменен!).
- Оригиналы и ксерокопии лицензионного пакета: договор аренды или купли-продажи помещения, положительное заключение СЭС, сертификаты на используемое медоборудование и мебель, дипломы о медобразовании персонала.
К собранному пакету официальных бумаг следует добавить регистрационное свидетельство фирмы, ее полное и краткое название, местонахождение де-юре и де-факто с указанием email-адреса и номеров телефонов, а также сведения о постановке физического или юридического лица на налоговый учет.
Весь процесс может быть оформлен либо в электронном виде через «Госуслуги» или официальный портал Росздравнадзора, либо в бумажном варианте при личной подаче заявления в территориальные органы исполнительной власти (Росздравнадзор). Заявление дополняют перечислением услуг, которые собирается предоставлять медучреждение, списком поданных документов и сведениями об удостоверениях регистрации медтехники и изделий медицинского назначения.
При наличии в пакете лицензирования всех необходимых бумаг в течение 45 дней Росздравнадзор рассмотрит заявление и издаст приказ о выдаче разрешения на осуществление медицинской деятельности. В Едином реестре можно проверить статус оформляемой лицензии и дату ее предполагаемой выдачи.
Если же в процессе оформления разрешения будут обнаружены ошибки или лицензионный пакет окажется неполным, его вернут на доработку, а срок рассмотрения будет отсчитываться заново.
Таким образом, у соискателя есть два пути – самостоятельно пройти все инстанции либо же перепоручить лицензирование медицинской деятельности профессионалам, которые до мельчайших подробностей знают, как быстро и по правилам оформить необходимый пакет документов согласно требованиям закона.
