Содержание:
- Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность
- Что подлежит лицензированию
- Требования к клинике для получения лицензии на стоматологическую деятельность
- Документы, необходимые для получения лицензии
- Этапы лицензирования стоматологической деятельности
- Нормативные документы, регулирующие лицензирование стоматологической деятельности
Прежде чем открыть частную стоматологию, необходимо получить разрешительные документы, среди которых важное место занимает лицензия на осуществление стоматологической деятельности. Следует понимать, кто может подать заявку на лицензирование, какие условия понадобится соблюсти лечебному учреждению или предпринимателю, чтобы оформить этот документ.
Без лицензии ни одна стоматологическая клиника или частный кабинет не смогут работать. В противном случае результатом любой государственной проверки станет временное или окончательное закрытие учреждения и наложение крупного штрафа. Однако сам процесс получения разрешительных документов длительный и сопряжен со многими сложностями.
Суть лицензирования сводится к получению законного права на оказание стоматологических услуг. При этом медицинское учреждение должно соблюсти обширный список условий, норм и требований, касающихся правильной подготовки помещений и оснащения медицинского заведения необходимым оборудованием и техникой.
В лицензионный пакет входит солидный список разнообразных бумаг. Среди них:
- учредительные документы;
- разрешения на использование рентген-установок в стоматологии;
- заключения Роспотребнадзора;
Кто-то самостоятельно проходит через лицензирование деятельности, а кто-то обращается в организации, специализирующиеся на помощи в получении такого документа. Оба варианта имеют право на жизнь, с той лишь разницей, что услуги со стороны обойдутся несколько дороже, но и времени это займет меньше.
«Академия профессиональных стандартов» помогает медицинским работникам и частным организациям получить лицензию на осуществление стоматологической деятельности в кратчайшие сроки и с гарантией. Мы оказываем услуги по лицензированию медицинской практики под ключ. При этом стандартные сроки оформления разрешительного документа составляют около 25 дней, но возможна и ускоренная процедура. О стоимости наши специалисты сообщат во время бесплатной консультации.
Если же было принято решение самостоятельно пройти через процедуру, то после поиска и юридического оформления помещения следует обратиться в территориальные органы. Далее потребуется написать заявление о предоставлении лицензии и подать его в электронном виде на портале «Госуслуги». Кроме того, потребуется оплатить госпошлину (Примечание: в соответствии с п. 9 Постановления правительства РФ от 12.03.2022 г. № 353 с 14.03.2022 г. по 31.12.2022 г. оплачивать пошлину не нужно) по реквизитам, которые будут указаны на «Госуслугах».
Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность
Обратиться за оформлением лицензии может как юридическое лицо (организация), так и индивидуальный предприниматель, т. е. гражданин РФ, собирающийся оказывать стоматологическую помощь. Гражданин обязан быть ИП, иначе получение разрешительного документа будет невозможным. Что касается юридических лиц, то для них форма ведения бизнеса не принципиальна.
Также в получении лицензионного пакета документов может быть отказано, если у вас нет:
- договора аренды или документов о собственности помещения, в котором планируется вести медицинскую деятельность и которое отремонтировано и оборудовано в соответствии с требованиями СЭС;
- трудоустроенного квалифицированного медицинского персонала, имеющего специализацию, соответствующую спектру услуг, которые планируется оказывать населению.
Заявителям следует знать, что получить лицензию на стоматологическую деятельность достаточно один раз, так как она не имеет срока давности.
Обращаясь в компании-посредники или же занимаясь оформлением самостоятельно, нужно учитывать, что на стоимость лицензии будет влиять местоположение кабинета (клиники) и спектр планируемых стоматологических и сопутствующих медицинских услуг. Кроме того, цена на услуги специализированной организации может колебаться в большом диапазоне. Это будет зависеть от того, какую форму помощи выберет лицензиат – оформление под ключ или только консультацию о составе и сроках подачи пакета документов.
Что подлежит лицензированию
Как бы ни хотелось сэкономить время, силы и средства, необходимые для оформления лицензии, придется учесть, что лицензированию подлежит не само медицинское учреждение, а тот спектр услуг, который она собирается предлагать. Поэтому стандартно кабинет или клиника должны получить разрешительные документы на оказание следующих видов стоматологической помощи:
- терапевтическая – подразумевает все консервативные способы лечения зубов и десен, а также профессиональную гигиену полости рта;
- хирургическая – включает любые виды оперативных вмешательств в челюстно-лицевой области, в том числе дентальные имплантации;
- ортопедическая – объединяет методики восстановления непрерывности зубных рядов при помощи съемных и несъемных зубопротезных конструкций;
- ортодонтическая – в нее входят все способы коррекции прикуса при помощи съемных и несъемных изделий;
- детская стоматология – включает большой комплекс услуг для детей начиная от лечения зубов и десен и заканчивая их удалением или выравниванием.
Клиника или частный кабинет могут специализироваться на одном виде деятельности, например, на детской ортодонтии. Но на практике чаще встречаются медицинские учреждения, оказывающие максимально полный перечень услуг как взрослым пациентам, так и детям разных возрастов.
Помимо этого, важно учесть, что если в рамках стоматологической деятельности потребуется рентгенологическая диагностика, то придется получить отдельную лицензию на этот вид услуг, а также оформить и оборудовать в клинике специальное помещение.
Требования к клинике для получения лицензии на стоматологическую деятельность
Помимо правильно оформленных документов и наличия в штате официально трудоустроенного медицинского персонала, клинику необходимо оснастить специализированным лечебно-диагностическим и вспомогательным оборудованием, аппаратурой, техникой и т. д. Также все помещения лечебного учреждения должны соответствовать нормам и правилам техники пожарной безопасности.
Но и это еще не всё: в зависимости от спектра предлагаемых услуг в клинике должно быть достаточное количество помещений соответствующего метража. Таким образом, минимальный перечень помещений и их размеры следующие:
- вестибюль – не менее 10 кв. м;
- кабинет стоматологического приема – от 14 кв. м;
- комната для персонала – 6 кв. м;
- кладовая – не менее 3 кв. м;
- санузел – 3 кв. м (если в клинике более 3 врачебных кресел, количество туалетных комнат должно быть увеличено до 2 – для персонала и посетителей).
При подготовке внутренних помещений особое внимание уделяется отделке стен, пола и потолка, а также мебели, которой оснащают каждую из комнат ЛПУ. Специальные требования предъявляются отделочным материалам: они должны иметь гигиенические сертификаты, легко мыться и быть безопасными для здоровья.
Стены красят водоотталкивающей краской, облицовывают плиткой или медицинскими панелями. Керамическая плитка также должна быть и на полу. Допускается напольное покрытие из износостойкого линолеума, однако его следует завести на стены, чтобы предотвратить скопление грязи на стыках. Что касается потолков, то их можно покрасить эмульсионной краской или обшить навесными панелями.
Также стоит узнать СанПиН в отношении канализации, водопровода, отопления, освещения, системы вентиляции. Всё это необходимо привести в строгое соответствие требованиям СЭС. Только тогда станет возможным быстрое получение лицензии.
Еще один важный нюанс заключается в том, что вход в стоматологию должен быть отделен от входа в основное здание, если медицинское учреждение размещено на первом этаже жилого дома. Но оптимально, если клиника расположена в отдельно стоящей постройке, которая не относится к жилому фонду.
Документы, необходимые для получения лицензии
Подготовка бумаг для получения лицензии – процесс долгий, кропотливый, требующий внимательности и терпения. Заявитель должен собрать весь пакет документов, в противном случае оформление разрешительной бумаги станет невозможным. Поэтому будет проще и быстрее оформить лицензию через компанию-посредника, которая разбирается в тонкостях и нюансах этой процедуры.
Но какой бы вариант ни был выбран – самостоятельное оформление лицензии на частную практику или же при помощи аккредитованных организаций, потребуется подготовить следующие бумаги:
- Учредительные документы – учредительный договор, устав, протокол собрания учредителей и решение о назначении директора, если заявитель – юридическое лицо.
- Оригинал паспорта, если заявитель – частный предприниматель.
- Регистрационное свидетельство о постановке на учет в ФНС и свидетельство о государственной регистрации.
- Заключение санэпидстанции о соответствии предоставляемых услуг нормам и требованиям СанПиН.
- Документы о среднем или высшем медицинском образовании сотрудников. Сюда входит диплом врача, сертификат, трудовая книжка.
- Бумаги, подтверждающие квалификацию руководителя клиники, – документ о высшем образовании, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации, трудовая книжка с подтвержденным профильным стажем не менее пяти лет.
- Свидетельство о праве владения помещением или договор аренды, план БТИ с поэтажной прорисовкой и пояснениями.
- Договор о техническом обслуживании имеющихся в учреждении медицинской техники и оборудования.
- Регистрационные свидетельства на медицинскую мебель, которой оснащены кабинеты стоматологии.
- Квитанции, подтверждающие уплату государственной пошлины.
Естественно, при отсутствии хотя бы одного из документов, процедура лицензирования будет приостановлена. Поэтому, прежде чем начать собирать необходимые бумаги, следует внимательно изучить все требования, которые должны быть соблюдены заявителем. Также рекомендуется ознакомиться с нормативными документами, регулирующими процесс лицензирования. Если нет возможности вникать к тонкости процедуры, достаточно обратиться в подходящую организацию, которая возьмет на себя все заботы.
Этапы лицензирования стоматологической деятельности
Учитывая, что получение лицензии на осуществление стоматологической деятельности – процесс многоуровневый и многокомпонентный, его условно делят на несколько частей. Переход к следующему этапу может быть сделан только после того, как будут соблюдены требования предыдущего. Таким образом, процедура оформления разрешения на стоматологическую практику состоит из трех частей:
- Получение заключения в санитарно-эпидемиологических органах. Возможны два варианта – приобретение готового, отремонтированного помещения, которое уже сделано с учетом требований СЭС, или же самостоятельный ремонт стоматологии.
- Подача заявки на получение лицензии в соответствующий государственный орган – Росздравнадзор. Сроки рассмотрения заявления составляют в среднем три рабочих дня.
- Получение разрешающего документа на осуществление стоматологической деятельности. В среднем на третий этап уходит 30–35 дней. За это время государственные службы проводят проверки на соответствие клиники установленным требованиям и нормам.
Стоит еще раз подчеркнуть, что лицензия выдается на неограниченный срок и ее перерегистрации не требуется, кроме случаев, если у клиники изменились сведения, указанные в разрешительном документе.
Также следует знать, что при обнаружении в деятельности стоматологической клиники грубых нарушений, лицензия может быть аннулирована либо приостановлена.
Наказывается законом и работа медицинского учреждения без разрешения на практику. В этом случае возможны крупные штрафы и конфискация оборудования и материалов, используемых в процессе работы.
«Академия профессиональных стандартов» не первый год помогает медицинским учреждениям пройти процедуру получения разрешения на осуществление стоматологической практики. Мы доподлинно знаем все тонкости и особенности лицензирования юридических лиц и частных предпринимателей.
Нормативные документы, регулирующие лицензирование стоматологической деятельности
О правилах оформления лицензии говорится в разнообразных нормативных актах, с которыми придется ознакомиться заявителям, если они хотят пройти через процедуру лицензирования самостоятельно. В частности, стоит изучить такие документы:
- Лицензионные требования и порядок получения разрешающего документа. Прописаны в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г.
- Требования к оказанию стоматологической помощи и собственно медицинскому персоналу, а также стандарты оснащения тех или иных кабинетов, описанные в Приложении к приказу Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 г. № 1496н.
- Требования к метражу, внутренней отделке и коммуникациям из Постановления главного государственного санитарного врача от 24.12.2020 г. № 44 «Об утверждении СанПиН 2.1.3678-20».
- Требования в отношении квалификации медицинских сотрудников, принятых в штат. Прописаны в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 г. № 415н.
Также получить дополнительную информацию можно из Постановления правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 и Письма Минздравсоцразвития РФ от 14.03.2008 г. № 537-12. В них описан перечень работ, которые относятся к меддеятельности, и пояснения по поводу получения лицензий для отдельных категорий организаций.
В заключение хотелось бы отметить, что лицензия на осуществление стоматологической деятельности – крайне важный документ, без которого невозможна работа медучреждения. В ее отсутствие организация может понести административное, а иногда и уголовное наказание, поэтому к процессу лицензирования стоит отнестись очень серьезно.
