Содержание:
- Кто подает отчет о медицинских отходах
- Новые требования Росстата к медицинским отходам
- Как заполнить отчет № 2-Медотходы
Государственные органы начали закрывать законодательные пробелы и разработали требования к медицинским отходам, образующимся в ходе выполнения ЛПУ и фармобъектами профессиональной деятельности. В утвержденном Росстатом Приказе № 993 представлена отчетная форма № 2-Медотходы, перечислены указания по ее заполнению и приведен список организаций, обязанных сдавать отчетность в территориальную службу Роспотребнадзора.
Кто подает отчет о медицинских отходах
Новые требования отчетности по обращению с медицинскими отходами действуют с 2023 года. Однако формы не затрагивают правовой статус медорганизаций и не касаются гражданских прав и обязанностей, а потому размещаются только на порталах Роспотребнадзора или Росстата. В итоге некоторые мед- и фармучреждения, обязанные подавать отчеты о медотходах (Закон № 282-ФЗ), пропустили нововведение и уже получают штрафы. Поэтому этот вопрос требует детального рассмотрения.
Ежегодную отчетную статистику по медицинским отходам обязаны сдавать медорганизации вне зависимости от формы собственности: поликлиники, больницы, крупные медцентры, профильные НИИ, индивидуальные предприниматели (без оформления юрлица). Это требование относится к предприятиям, использующим в работе инфекционных возбудителей и хранящим клеточную медпродукцию. Сюда же относятся организации по производству либо продаже лекарственных средств и медизделий. Понятие «медицинские изделия» регламентирует Закон № 323-ФЗ.
Отчетность по медотходамне требуется только юрлицам и ИП из категории малого и среднего бизнеса. Обязательные условия для таких организаций:
- во время выполнения профессиональных работ образуются только отходы класса опасности А;
- годовой объем отходов класса А составляет меньше 100 кг.
При соблюдении требований по медицинским отходам не имеет значения система налогообложения. Отчетность обязаны предоставить организации, относящиеся к следующим ведомствам:
- Минздраву;
- надзорным органам здравоохранения и Федеральной службе защиты потребительских прав;
- МВД;
- Министерству обороны;
- пенитенциарной системе;
- Управлению делами президента России и утвержденным им спецпрограммам;
- Росгвардии и внешней разведке.
Новые требования Росстата к медицинским отходам
В новом приказе перечислены общие положения по формированию отчетов о медотходах:
- отчитываться по сборумедицинских отходов и их перераспределению/утилизациидолжны иностранные компании, осуществляющие мед-, фармдеятельность в РФ;
- медотходы заграничных филиалов российских компаний не учитываются;
- предприятия, оформившие банкротство по Федеральному закону № 127-ФЗ, обязаны передать в надзорный орган отчет установленного образца до признания финансовой несостоятельности и записи о ликвидации в едином госреестре;
- при реорганизации юрлица компания-преемник формирует отчет с момента официального вступления в права и дополняет документ данными о медотходах реорганизованного предприятия за отчетный год до момента преобразования;
- при отсутствии медицинских отходов заполняется только титульный лист с пустым отчетом. Документ необходимо заверить в установленном порядке;
- отчеты по подразделениям, расположенным в одном субъекте РФ, подаются в общей форме юрлица с указанием обособленных филиалов;
- если подразделения одной медорганизации располагаются в разных регионах РФ, каждое из них подает собственный отчет в местную надзорную службу;
- филиалы ЛПУ/аптеки из одного территориального субъекта могут подать обобщенную сводку. Работа по заполнению отчета о медицинских отходах возлагается на одно подразделение, в котором должен быть назначен ответственный работник;
- глава учреждения, оформленного в формате юрлица, должен назначить уполномоченное должностное лицо для ведения отчетности по медотходам.
Классы отходов А/Б/В/Г/Д утверждены в соответствии с ФЗ-323 и Постановлением Правительства № 681 (в 2011 и 2012 гг. соответственно). Порядок сбора медицинских отходов, их обеззараживания и транспортировки регламентируют актуальный СанПиН 2.1.3684–21 и Закон № 323-ФЗ. Для полноценного формирования статистики необходимо указать сведения, содержащие гостайну, коммерческую тайну и персональные данные.
В Приказе Росстата № 627 указано, что отходы производства/потребления, не относящиеся к медицинской, биологической и радиоактивной категориям, подлежат учету в надзорной службе природопользования по форме № 2-ТП. Иными словами, отходы химреактивов, ртутные лампы и батарейки не надо указывать в отчете по медотходам.
Согласно Закону № 282-ФЗ, отчетный документ со статистикой медицинских отходов можно подать в электронном формате с заверением цифровой подписью. Обычно отчеты предоставляют до 1 февраля каждого года. Хотя в новом приказе это требование не обозначено, первые отчеты в форме №2-Медотходы ЛПУ обязаны были подать в начале 2023 года.
В случае непредоставления или указания неверных данных велика вероятность внеплановой проверки, а статьей 13.19 КоАП установлен штраф:
- ответственным должностным лицам – 10–20 тыс. рублей;
- юрлицам – 20–70 тыс. рублей.
Как заполнить отчет № 2-Медотходы
Росстат перечислил требования по оформлению этой отчетной формы:
- титульный лист. Полное и сокращенное название ЛПУ, ИНН, ОГРН. Подразделения указывают юрлицо. Нужно вписать почтовый адрес, соответствующий записи в ЕГРЮЛ, а также коды ОКПО, ОКВЭД2, ОКТМО;
- сведения об обращении с медицинскими отходами. Масса отходов по категориям на начало отчетного периода и в течение года, вес обезвреженных субстанций и прибывших/переданных другим хозяйствам. В конце подсчитывается остаток;
- сведения об обращении с отходами, сформировавшимися после уничтожения медизделий. Этот раздел заполняют только учреждения, осуществляющие утилизациюмедицинских отходов и имеющие соответствующую лицензию.
С обновленными требованиями к медицинским отходам медработники могут ознакомиться в рамках квалификационных тренингов. За обучение в Академии профессиональных стандартов начисляются баллы НМО, занятия проходят в онлайн-режиме и не требуют отрыва от профдеятельности.
