Содержание:
В Госдуму внесли на рассмотрение проект об ужесточении правил обращения медицинских изделий и психоактивных веществ. Если его поддержат, то продажа лекарств без рецепта будет штрафоваться крупными суммами.
Как осуществлялась продажа лекарств раньше
Последние изменения в правила продажи рецептурных препаратов были введены Приказом Минздрава № 1094н от 24.11.21. Они регламентируют оборот лекарств и оформление сопутствующей документации. Приказ вступил в силу 01.03.2022. Основные положения, согласно законодательному акту:
- Отпуск препаратов по рецепту осуществляют аптеки, аптечные пункты, медорганизации, ИП с лицензией на фармдеятельность. Если лекарство относится к наркотическим или психоактивным, то индивидуальным предпринимателям запрещено его выдавать.
- Препараты должны отпускаться в течение определенного срока. Если в рецепте на лекарство врачом сделана пометка cito, обслуживание покупателя производится в течение двух рабочих дней. Если на документе есть отметка statim – препарат должен быть выдан за один день.
- Если у рецепта истек срок действия, его можно использовать до 90 суток. Это правило распространяется только на документы с отсроченным обслуживанием. Если препарата нет в наличии, медорганизация должна предоставить его при поступлении. Для этого не нужно переоформлять рецепт, так как его действие пролонгируется автоматически.
- Согласно законодательству, неизлечимые больные могут получать лекарства с помощью своих представителей. В этом случае потребуется оформить у лечащего врача доверенность. Инкурабельное состояние пациента в ней подтверждается подписью медика, печатью медорганизации.
- Если получатель предоставляет документ на товар из минимального списка лекарств по рецепту для оказания медпомощи, его выдача осуществляется в течение пяти рабочих дней. Препараты, назначенные решением врачебной комиссии, обслуживаются до десяти рабочих дней. Лекарства со скидкой или бесплатные выдаются в течение семи рабочих дней.
- Оформление рецептов разрешено в бумажном и электронном виде. Второй вариант возможен, если на него согласен пациент, а данные внесены в систему документооборота в регионе (ЕГИСЗ). Все рецепты должны быть подписаны УКЭП медика. Документ на получение психоактивных веществ заверяется также усиленной квалифицированной подписью медучреждения.
- Препарат выписывают по международному непатентованному названию. При его отсутствии можно указывать в рецепте химическое, группировочное или торговое наименование. Если есть показания, препарат выписывают без оглядки на стандарт оказания медпомощи или рекомендации, согласно решению врачебной комиссии.
- Если в рецепте превышено допустимое количество препарата, фармацевт должен сообщить об этом предъявителю и руководителю медорганизации, выдавшей документ. Затем больному отпускают разрешенное законом количество лекарств. В рецепте ставят соответствующую отметку.
- При выдаче лекарств также следует обращать внимание на дозировку. Если в рецепте она меньше, чем в описании препарата из ассортимента аптеки, решение об отпуске принимает лечащий врач. Если в документе дозировка больше, чем у лекарства в наличии, производится пересчет. Фармацевт определяет подходящее количество препарата и выдает его пациенту.
Согласно кодексу об административных правонарушениях, выдача лекарства без рецепта врача наказывается штрафом для фармацевта в размере 1,5–3 тыс. руб. Для должностных лиц предусмотрены санкции от 5 до 10 тыс. руб. Юридические лица, нарушившие правила оборота таких лекарств, получают штраф в размере 20–30 тыс. руб.
После отпуска лекарства необходимо указать на рецепте название аптеки или ИП. Требуется написать торговое наименование, дозировку, число выданных препаратов и дату. При спорных случаях необходимо указывать на бланке Ф. И. О. и данные из документа, подтверждающего личность фармацевта, выдавшего лекарство.
Что изменится
Сенаторы и депутаты «Единой России» внесли в Госдуме предложение рассмотреть законопроект об ужесточении контроля за продажей рецептурных препаратов. Согласно ему, за нарушения правил отпуска таких лекарств могут применяться наказания в виде лишения возможности осуществлять фармдеятельность в течение 6–12 месяцев. Будут также налагаться штрафные санкции:
- фармацевтам – от 10 до 20 тыс. руб.;
- ИП – 100 тыс. руб.;
- юридическим лицам – 200 тыс. руб.
Законопроект был вынесен на рассмотрение из-за статистических данных об увеличении случаев отпуска лекарств без рецепта на 22 % за пять лет. Выросло количество наркозависимых подростков и людей молодого возраста. Их число увеличилось в три раза за последние 13 лет.
Работники медорганизаций должны регулярно повышать квалификацию на курсах дополнительного профобразования. Это позволяет освежить знания и быть в курсе всех изменений в здравоохранительной сфере. «Академия профессиональных стандартов» предоставляет возможность пройти их дистанционно, без отрыва от работы. Наши эксперты регулярно актуализируют свои знания и методические материалы. Преимущества «АПС»:
- соответствие госстандартам. Дипломы и сертификаты, выдаваемые после обучения, легко проходят любые проверки государственными органами;
- индивидуальный график. Наши сотрудники составят персональный план работы и схему обучения;
- актуальные материалы. Все методические и учебные пособия постоянно обновляются. На курсах ДПО медик получает к ним неограниченный доступ;
- лучшее соотношение стоимости и качества. «АПС» предлагает доступные цены по сравнению с конкурентами. Положительные отзывы и благодарственные письма от партнеров говорят о высоком качестве наших услуг;
- курсы по профессиональной переподготовке. Медик может пройти ДПО за три месяца и получить дополнительную специализацию;
- ускоренное обучение. При необходимости сотрудники «АПС» подберут образовательную программу, соответствующую требованиям законодательства, но позволяющую сократить сроки обучения.
Продажа лекарств без рецепта будет наказываться крупными штрафами, если дело касается психотропных и наркотических веществ. Они подлежат строгому ПКУ (предметно-количественному учету) и добавлены в соответствующий перечень. Эти препараты вызывают зависимость, поэтому должны отпускаться строго по рецепту. При наличии состава преступления при отпуске рецептурного лекарства санкции будут определяться согласно Уголовному кодексу РФ.
