Санитарный режим в аптеках в 2022 году

Содержание:

1. Нормативные акты, регулирующие санрежим в аптечных организациях
2. Несколько действующих приказов с проверочными листами: как быть
3. Общие требования к эксплуатации аптек и условиям их деятельности
4. Проверочный лист

Соблюдение правил санитарного режима в аптеках контролируют Росздравнадзор и Роспотребнадзор. Проверка проводится согласно принятым проверочным листам, в которых указаны обязательные для исполнения требования. Инновацией в этой сфере является вступивший в силу 1.03.2022 г. приказ Роспотребнадзора № 18 (подписан 20.01.2022 г.).

Нормативные акты, регулирующие санрежим в аптечных организациях

Надзор Роспотребнадзора за аптеками осуществляется в рамках следующих нормативно-правовых актов:

• Закон № 323ФЗ (действителен с 21.11.2011 г.), регламентирующий основные положения по охране здоровья российских граждан.
• Приказы Минздрава России № 29н (подписан 28.01.2021 г.) и № 1420н, а также приказ Минтруда № 998н о порядке прохождения обязательных медосмотров
• Закон № 52ФЗ (принят 30.03.1999 г.) о санитарном и эпидемиологическом благополучии населения России.
• Федеральный закон № 157ФЗ (действителен с 19.09.1998 г.) и СанПиН 3.3686–21 (подписанное ГГСВ России и принятое 28.01.2021 г. постановление № 4), освещающие тему иммунопрофилактики инфекционных патологий и санэпидтребований к профилактике инфекций.
• СП 2.1.3678–20 об эксплуатационных правилах для торговых помещений, к которым относятся и аптеки (постановление № 44, принял Главный санитарный врач РФ 24.12.2020 г.).
• Закон № 15ФЗ (подписан 23.02.2013 г.) и приказ МЗ № 129н (действителен с 20.02.2021 г.) с положениями об охране здоровья гражданского населения от табачного дыма и требованиями к запрещающим курение знакам.
• СанПиН 2.1.3684–21 (постановление № 3, заверенное ГГСВ России 28.01.2021 г.) о санэпидтребованиях, предъявляемых к условиям содержания (водоснабжение, вентиляция и т. д.).

Законодательная база постоянно претерпевает изменения, поэтому рекомендуем пройти специализированные тренинги в «Академии профессиональных стандартов». Работающие фармацевты могут включить блоки, содержащие информацию о действующих законах, в программу периодической аккредитации. Наша организация работает по системе дополнительного профобразования и выдает сертификаты и удостоверения установленного образца.

Несколько действующих приказов с проверочными листами: как быть

Новый приказ № 18 не отменяет ранее принятый (18.09.2017 г.) Роспотребнадзором нормативный акт № 860. Оба документа содержат проверочные листы для контроля санитарного режима в фармучреждениях. Возможно, в ближайшее время этот нюанс будет устранен. Тем более что последний документ опирается на нормативные акты, которые уже утратили свою силу. Но пока аптеки должны ориентироваться на соблюдение требований, указанных в обоих приложениях в соответствии с действующим законодательством.

Вопросы в проверочных листах Росздравнадзора фактически идентичны пунктам приказа Роспотребнадзора. Первый контролирующий орган ссылается на нормативно-правовые документы Министерства здравоохранения, второй – на действующие правила санрежима, в основном на СанПиН 2.1.3678–20. Согласно закону № 247 (п. 2 ст. 7, принят 31.07.2020 г., декларирует обязательные требования), контролирующие органы обязаны исключить дублирование своих нормативно-правовых актов. Пока этого не произошло, поэтому аптекам следует готовиться к проверкам обоих надзорных организаций.

Общие требования к эксплуатации аптек и условиям их деятельности

В постановлении № 44 перечислены инструкции, которым должны соответствовать аптеки. Согласно документу, учреждение может вести деятельность, если соблюдены такие пункты:

• Аптека располагается в отдельно стоящем строении или в изолированном от других помещений блоке.
• Высота потолков составляет не менее 2,4 м, при условии, что здание новое или проводилась его реконструкция.
• Аптечный блок обязательно включает административно-бытовую зону, в которой фармацевтические работники принимают пищу и хранят личные вещи.
• В аптеке могут отсутствовать окна, но этом случае необходимо соблюдать санитарные нормы по искусственному освещению таких помещений.
• Соблюдаются нормативные правила инсоляции.
• На стенах и полу отсутствуют повреждения, следы протекания и грибковое поражение. Покрытие выбирается с учетом устойчивости к моющим и дезинфицирующим средствам.
• Обязательная вытяжная вентиляция работает по типу естественного или механического побуждения и обеспечивает нормы воздухообмена. Второй тип необходим, если аптека занимается изготовлением лекарственных препаратов или фасовкой летучих токсических веществ. Техническое обслуживание вентиляционных систем проводится перед введением в эксплуатацию, спустя 2 года после начала работы, а затем – каждые 10 лет.
• В аптечном блоке есть холодное и горячее водоснабжение, канализации. При отсутствии в здании централизованных систем подачи и отвода воды необходимо установить автономное оборудование.
• Аптека соблюдает гигиенические нормы по параметрам микроклимата, шума, вибрации, коэффициенту загрязняющих веществ, электромагнитных полей.
• Погрузка и отгрузка аптечных товаров осуществляется с торца здания, закрытой платформы (дебаркадера) или из подземного тоннеля. Погрузочно-разгрузочные работы не должны проводиться рядом со входом в подъезд жилого дома.

К аптекам предъявляют особые требования по обеспечению чистоты и организации сбора мусора. Так, территория, принадлежащая предприятию, должна быть чистой. Ее уборка осуществляется ежедневно или при появлении загрязнений. Уличный контейнер для сбора отходов имеет крышку и установлен на твердой площадке с запасом 1 м со всех сторон. При его заполнении на 2/3 необходима очистка.

Для разных помещений требуется отдельный уборочный инвентарь с соответствующей маркировкой. Принадлежности для туалета хранятся отдельно. После уборки швабры и ветошь промываются моющими растворами (туалетные – дезсредствами), ополаскиваются и высушиваются. В блоке регулярно проводится проверка на присутствие насекомых и грызунов. Согласно инструкции, при обнаружении личинок, взрослых особей и их следов проводят дезинсекцию или дератизацию. Присутствие при обработке сотрудников аптеки и покупателей запрещено.

Ежемесячно в аптеке проводится санитарная уборка, включающая обработку моющими и дезинфицирующими средствами полов, осветительных приборов, стен, шкафов, стеллажей и оборудования. Если учреждение занимается изготовлением лекарственных препаратов, антисептическую обработку конкретного помещения повторяют каждую неделю.

Работники аптеки должны носить санитарную одежду, которую меняют минимум раз в неделю. За стирку рабочей формы отвечает сама аптека, в собственной стиральной машине или по договору с прачечной. Организация обеспечивает своих сотрудников санитарной обувью. Полотенца для личного пользования ежедневно заменяют чистыми. В связи с распространением коронавирусной инфекции работники аптеки обязаны соблюдать соответствующие постановления.

Проверочный лист

Проверочный лист деятельности аптечных организаций (приложение 11 приказа Роспотребнадзора № 18) содержит информацию об аптеке, надзорном органе и дате контрольного осмотра предприятия. Затем следует таблица, состоящая из 75 вопросов. Ответ на вопрос можно дать в трех вариантах: «да», «нет» или «неприемлемо» с указанием пояснения в графе «Примечания». В последнем столбце указаны нормативно-правовые регламенты о выполнении конкретной задачи.

Общие пункты проверочного листа:

• Наличие лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения, разрешающих фармакологическую деятельность.

• Соблюдение требований по размещению аптеки, погрузке и отгрузке продукции. В помещении исключены шторы, ковры и комнатные растения. На светильниках устанавливается защитная арматура.
• Наличие условий для изготовления лекарственных препаратов, обеспечение персонала спецодеждой и проведение гигиенической обработки рук. В асептическом боксе запрещены водопровод и канализация. Обработка рук производится в раковинах с локтевыми смесителями.
• Вопросы о контроле соблюдения гигиенических и санэпиднорм, а также проведении соответствующих лабораторных исследований и замеров.
• Уточнение о типе водоснабжения, канализации и водонагревающих устройств. Важно, чтобы вода из отопительных систем не использовалась в хозяйственно-бытовых нуждах, были установлены отдельные раковины для мытья рук и посуды.
• Тип вентиляционной системы, ее техническое обслуживание и проведение инструментальных замеров.
• Оценка состояния и покрытия пола, потолка и стен.
• Вопросы по организации сбора мусора, проведению уборки и маркировки инвентаря.
• Уточнение о присутствии грызунов и насекомых, проведении дератизационных и дезинсекционных мероприятий.
• Соблюдение требований по запрету курения и размещения запретительных знаков.
• Прохождение сотрудниками аптеки медосмотров. Согласно правилам, при выявлении инфекционного заболевания или отсутствия пометки о пройденном медицинском осмотре работник не допускается к работе.
• Контроль выполнения профилактических прививок у всех сотрудников аптечной организации.
• Записи о проведении мероприятий по гигиеническому воспитанию фармацевтов.

В проверочном листе содержатся вопросы о работе с лекарственными препаратами. Особое внимание уделяется учету, хранению и реализации лекарств, иммунобиологических препаратов, а также их утилизации в соответствии с п. 5.1 СП 2.1.3678-20.

При проверке досконально изучается система вентиляции с учетом предназначения отдельных помещений. Несколько пунктов инструкции посвящены уборке: маркировке и хранению уборочного инвентаря, наличию закрытой тары для хранения ветоши, графикам уборки помещений, сроку годности моющих и дезинфицирующих растворов.

Проверочный лист охватывает практически все обязательные рекомендации по санитарному режиму в аптеках. С таким списком вопросов заведующий может легко проверить свое предприятие и оценить готовность к прохождению проверки при визите уполномоченных органов.

Стоит отметить, что контроль осуществляется не только в плановом режиме. Представители надзорных органов могут появиться в любой момент в рамках организованного рейда. При этом проводится проверка не только по указанным в приложении требованиям. Надзорный орган может проконтролировать и другие нюансы фармакологической деятельности, которые входят в сферу его компетенции. Поэтому важно соблюдать все санитарные нормы и знать приказы Минздрава.

Санитарный режим в аптеке соблюдают все ее сотрудники без исключения. Нагрузка и ответственность зависит от занимаемой должности. Соблюдение требований контролируют подразделения Роспотребнадзора и Росздравнадзора. Проверочные листы помогут руководству аптеки заблаговременно выявить и исправить недочеты.