by

Порядок назначения лекарственных препаратов

Содержание:

  1. Нормативная база
  2. Кто назначает лекарственные препараты
  3. Общие требования к назначению лекарственных препаратов и оформлению рецептов
  4. Формы рецептурных бланков и сроки их действия
  5. Учет и хранение рецептурных бланков

Работники медучреждений должны четко знать правила, по которым назначаются лекарственные препараты. Для этого необходимо изучить нормативные документы, регламентирующие права медицинских сотрудников разного уровня на оформление рецептов, требования к формам бланков, их заполнению и учету.

Нормативная база

Процесс работы с рецептами от назначения лекарственных препаратов до оформления и норм хранения бланков прописан в российских законах. Основные приказы и важные постановления:
 

  • № 323-ФЗ (последняя редакция от 02.07.2021) утверждает права граждан в сфере охраны здоровья, полномочия и ответственность медицинских учреждений и их сотрудников.
  • № 4н (принят 14.01.2019) о порядке назначения медикаментозных средств, заполнении форм и особенностях учета рецептов.
  • № 187н и 193н (14.04.2015) об общей медицинской тактике при оказании паллиативной помощи взрослому населению и детям.
  • № 110 (действует с 12.02.2007), дополненный поправками (№ 94 н от 26.02.2013), о назначении медикаментов в стационаре заполнении требований-накладных.
  • Распоряжение Правительства от 23.12.2021 № 3781-р, включающее актуальный на 2022 перечень жизненно необходимых медикаментов (ЖНВЛС) и лекарства, которые следует назначать с одобрения врачебной комиссии.
  • № 388н (согласован 20.06.2013) о требованиях, предъявляемых при оказании скорой помощи.
  • № 61-ФЗ от 12.04.2010 (последняя редакция 11.06.2021), регулирующий оборот медикаментозных средств на территории РФ.
  • № 54н (согласован и подписан 01.08.2012), утверждающий форму рецептурных бланков, правила учета и хранения наркотиков и психотропных веществ.
  • № 3-ФЗ, принятый к исполнению 08.01.1998, об обороте и переработке наркотических и психофармакологических средств II, III и IV списков.
  • № 183 н (принят 22.04.2014), утверждающий список препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету (ПКУ).
  • № 378н (17.06.2013) о требованиях, предъявляемых к ведению журналов регистрации медикаментов, подлежащих ПКУ.
     

Правительство РФ регулярно вносит изменения в действующие законы. Так, с 01.03.2022 взамен приказу № 4н вступает в силу закон № 1094н (принят 24.11.2021), предусматривающий изменения в заполнении рецептов и правилах отпуска психофармакологических и наркотических препаратов инкурабельным пациентам. С актуальными приказами Минздрава знакомят на курсах переподготовки, обучения и повышения квалификации медперсонала в «Академии профессиональных стандартов». Занятия проходят в очном и очно-заочном формате, а потому не требуют от медика отрыва от текущей работы.

Кто назначает лекарственные препараты

Назначения в рамках стандартного лечения острых и хронических патологий делает лечащий врач и узкопрофильный специалист, работающий в поликлинике или стационаре. Согласно приказу № 252н, такие полномочия есть у фельдшера или акушерки, но только при отсутствии специалиста более высокой квалификации, например, на ФАПе.

Врачи скорой помощи занимаются купированием острых состояний и оставляют пациенту бланк с предположительным диагнозом, названиями введенных медикаментов и их дозировками. Они не имеют права выписывать рецепты и больничные листы. Пациенты с заболеваниями, не несущими угрозы для здоровья (например, ОРЗ), обслуживаются врачами отделений неотложной помощи, работающих на базе поликлиник. По сути, это те же участковые терапевты и их помощники. В этом случае медработник может открыть больничный, дать направление на диагностические исследования и выписать рецепт.

Отдельного внимания заслуживают наркотические фармакологические наркотики и психотропные вещества. Назначать эти лекарства для стационарного лечения могут медицинские сотрудники, указанные главврачом в соответствующем списке (как правило, утверждается каждый год). Акушер и фельдшер тоже могут самостоятельно выписывать такие рецепты исходя из медицинских показаний. К назначению медикаментозного препарата подключается врачебная комиссия, если:
 

  • диагностированная болезнь протекает нетипично, возникли осложнения;
  • кроме препарата из списка II и III, лечебный курс включает больше 5 медикаментов в день или 10 наименований в месяц;
  • используемые в комплексной терапии медикаментозные средства снижают эффективность друг друга, их комбинация небезопасна для пациента;
  • руководитель медучреждения решил согласовывать первичное назначение лекарственных наркотических веществ с врачебной комиссией.

Согласно п. 34 постановления № 4н, врач вправе единолично повторно выписать рецепт на наркосодержащие средства при судорогах, фобиях, тяжелом болевом синдроме, психомоторном возбуждении, тревожных расстройствах, нарушении сна. Выписывать обезболивающие наркотики и психотропные из списков II и III не имеют права специалисты, работающие в частных клиниках.

Общие требования к назначению лекарственных препаратов и оформлению рецептов

В рамках своей компетенции врач вправе назначить только зарегистрированные в России лекарства, ориентируясь на клиническую картину болезни и стандартные протоколы медицинской помощи. Средства, не предусмотренные стандартом, выписывают только при угрозе жизни пациента или индивидуальной непереносимости, с разрешения врачебной комиссии.

Запрещено выдавать рецепты на медикаменты, используемые исключительно в медучреждениях (эфирный наркоз, фторотан и т. д.). Нельзя назначать фармакологические наркотики из списка II и их прекурсоры (их применяют при изготовлении наркотиков) пациентам, страдающим наркоманией. На препараты, используемые в стационаре, заполняют требования-накладные в аптечное отделение лечебного учреждения. Оформлять рецепт не нужно.

Медикаментозное средство прописывается по международному непатентованному или (если такового нет) группировочному наименованию. В противном случае используется торговое название. При выписывании лекарств, не предусмотренных стандартом или назначенных при индивидуальной непереносимости, используется торговое название. В медкарте пациента указывают соответствующее название препарата и обоснование его назначения, способ введения, однократную дозировку, частоту и длительность приема.

Одобрение или отказ врачебной комиссии записывают в специальный журнал, амбулаторную карту и рецепт. Врачи стационара могут назначить медикаментозные препараты, в том числе сильнодействующие и наркотики, для домашнего приема в течение 5 дней после выписки.

Рецепт оформляют на специально распечатанном листке бумаги или в электронном формате с данными пациента. Вместо возраста теперь записывают дату рождения. Бумажный бланк заполняют разборчивым почерком, используя разрешенные законом сокращения. Документ заверяют врачебной подписью и печатями.

На электронном рецепте ставят усиленную цифровую подпись. Данные заносятся в информационную систему, контролируемую государством. Медикаментозное средство выдается в аптеке по уникальному номеру рецепта. По желанию пациента врач выдает бумажный аналог рецепта с пометкой «Дубликат электронного документа».

В графе «Rp» латинскими буквами прописывают название медикамента, указывают его дозировку и форму (таблетированный, капсулы, инъекционный раствор и т. д.) и необходимое количество. Допустимо прописывать дозу действующего вещества, содержащуюся в одной таблетке или единице объема раствора. При заполнении рецепта для индивидуального изготовления действующие вещества из списка ПКУ обозначают в начале рецептурной прописи.

В рецепте указывают только один наркотический/психотропный медикамент. При назначении лекарств из списка ПКУ дозировка, превышающая максимальную однократную, обозначается прописью с восклицательным знаком. По клиническим показаниям количество медикамента можно увеличить до двух раз. При этом необходимо поставить метку «По специальному назначению». Если пациент остро нуждается в лечении, рецепт маркируется пометкой «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). При наличии препарата в аптеке его выдают в ближайшие два рабочих дня.

По приказу № 1094н, электронный рецептурный документ заполняется на русском (не региональном!) языке. Закон позволяет без доверенности выдавать рецептурные бланки людям, ухаживающим за больными с неизлечимыми заболеваниями на завершающем жизненном этапе. Дополнительно к этому врач выписывает документ с подтверждением состояния больного, указанием Ф. И. О. ухаживающего лица, формата, серии/номера удостоверения его личности. При реализации рецепта этот документ забирает фармацевт, в амбулаторной карте больного ставится отметка о выдаче медикаментозного средства.

Формы рецептурных бланков и сроки их действия

В законах Минздрава описаны требования к рецептам и представлены шаблонные стандарты для разных форм. Так, в рецепт по шаблону № 148-1/у-88 выписывают:

  • трансдермальные системы, в составе которых есть наркотические и психофармакологические средства из списка II;
  • комбинированные лекарства, состоящие из антагонистов опиоидных рецепторов и наркотиков списка II;
  • лекарственные средства с кодеином, эфедрина/псевдоэфедрина гидрохлоридом, декстрометорфаном гидробромидом, хлордиазепоксидом, фенилпропаноламином, фенобарбиталом в комбинации с эфедрином и кодеином (дозы указаны в законе № 1094н);
  • психотропные, включенные в список III, и анаболики;
  • препараты, включенные в список ПКУ.

Рецепты на эти медикаменты, кроме последнего пункта, можно реализовать в течение 15 дней. Лекарства, относящиеся к списку ПКУ, назначаются с учетом длительности приема на дому до 60 дней. Если лечебный курс рассчитан на 30 дней и более, в бланке прописывается «По специальному назначению». Документ заверяют врачебной подписью, печатью и специальным штампом «Для рецептов».

Согласно приказу № 54н, психотропные и фармакологические наркотики (исключение – трансдермальные формы и комбинации с угнетателями опиоидных рецепторов) выписывают по шаблону № 107у-НП. По закону № 1094н, рецепты, выданные по старому шаблону до 1.03.2022, действительны до 1.03.2023.

Рецептурные формы № 107-1/у выдают на следующие категории медикаментов:

  • лекарства, не указанные в пп. 8 и 9 приказа № 1094н (для форм № 107у-НП и 148-1/у-88);
  • средства, содержащие эрготамин гидротартрат, эфедрина/псевдоэфедрина гидрохлорид, декстрометорфан гидробромид, фенобарбитал, хлордиазепоксид (дозы прописаны в законе № 1094н).

Лекарство, указанное в форме № 107-1/у, можно выкупить в течение 60 дней. Выписка медикаментов, длительно используемых для лечения хронических патологий, помечается «По специальному назначению». Врач подчеркивает нужный срок действия бланка (максимум год), указывает периодичность отпуска. При каждой выдаче лекарства фармацевт ставит отметку с названием аптеки и свою подпись.

Форма № 148у-04/у-04 (л) заполняется для получения медикаментов по скидке или совершенно бесплатно. Все категории льготников перечислены в Приложении 1 к законодательному документу № 890 (30.07.1994). Список льготных лекарств ежегодно обновляется специальным постановлением правительства.

Льготную форму № 148у-04/у-04 (л) не вправе выписывать врачи, работающие в санаторно-курортных учреждениях, больницах и дневных стационарах (исключение – дневные койки в учреждениях соцзащиты). Нет такого права и у частнопрактикующих специалистов, не заключивших договора с фондом ОМС или региональным органом здравоохранения.

В льготном рецепте указывают только одно лекарственное средство. Дополнительно к двум печатям врача и медучреждения ставят штамп «Для рецептов». При заполнении бланка необходимо указать цифровой код медорганизации и льготной категории граждан, номер страхового полиса и амбулаторной карты, процент оплачиваемой суммы.

Врач заполняет два экземпляра льготной формы: один оставляют в аптеке, второй – подклеивают к странице назначений амбулаторной карты. Препарат можно выкупить в течение 30 календарных дней. Выдача фармакологических препаратов продлевается до 90 дней пациентам с инвалидностью I группы, пенсионерам, детям с ОВЗ и больным хроническими патологиями. Допустимо назначать медикаментозные средства, рассчитанные на 180 дней приема. Срок выкупа психофармакологических медикаментов и наркотиков ограничивается 15 днями.

Учет и хранение рецептурных бланков

Правительственный приказ № 110 включает инструкцию о хранении рецептов:

  • Государственные медучреждения получают бланки из местного управления здравоохранением. Частные клиники самостоятельно заказывают распечатку рецептурных бланков, за исключением бланков для наркотических медикаментов и психотропных.
  • Запас бланков в медучреждении рассчитан на полгода работы.
  • Количество форм для медикаментов, включающих наркотики и психотропные, рассчитывается на один месяц. Единовременно врач может выписать не более 10 таких рецептов.
  • Руководитель медучреждения назначает сотрудника, ответственного за получение/выдачу, учет и хранение незаполненных рецептов.
  • Пустые бланки хранят в металлическом ящике, закрывающемся на замок, а рецепты на наркотики – в сейфе.
  • По распоряжению руководства лечебного учреждения (главврача или его зама) доктор получает двухнедельный запас рецептурных бланков.

Журналы учета – один для формы № 107-1/у, другой для № 148-1/у-88 и льготных назначений – скрепляются шнуровкой с подписью главы и штампом медучреждения. Каждая страница нумеруется. В журналах указывают порядковый номер оставленной записи, приход, расход и остаток бланков. Указывают Ф. И. О. и подпись медработника, забравшего документы от поставщика, и двух сотрудников – выдавшего и получившего бланки. В учетных записях указывают дату приема от поставщика и выдачи незаполненных рецептов. В журнале для льготных форм и № 148-1/у-88 в обязательном порядке указывают серию и номер полученных и выданных врачам бланков.

Соответствие количества рецептурных бланков с данными учетных журналов проверяет комиссия из работников медучреждения. Рецепты на фармакологические наркотики сверяются раз в месяц, остальные – раз в квартал. Также надзор осуществляют сотрудники органов управления здравоохранением, контролирующие работу медучреждений.

Рецепты № 107у-НП и 148-1/у-88 на наркотические фармпрепараты (кроме трансдермальных) хранятся 5 лет. Заполненные формы № 148-1/у-88 на другие препараты и льготные назначения сохраняются 3 года. Оформленные по шаблону № 107-1/у рецепты с назначением жидких препаратов с более 15 % этилового спирта, не указанных в списке ПКУ антипсихотиков, антидепрессантов, анксиолитиков и снотворных, хранятся в аптеке 3 месяца после продажи последней партии. По истечении срока хранения бланки уничтожаются. Остальные рецепты по шаблону № 107-1/у отмечаются «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются пациентам.

Сотрудники медучреждений должны четко знать требования, предъявляемые к назначению лекарств и написанию рецептов. Превышение полномочий грозит административным выговором, а при оплошности с наркотическими фармпрепаратами и психотропными – потерей лицензии на практику вплоть до уголовной ответственности. Перед началом работы изучите все актуальные нормативные акты и действуйте в соответствии с изложенными инструкциями.