Содержание:
Согласно закону № 99-ФЗ, лицензия, разрешающая медучреждению или ИП осуществлять медицинскую деятельность, выдается на бессрочный период. Это при условии, что в организации не происходит никаких изменений, касающихся смены реквизитов компании и перечня предоставляемых услуг. В противном случае потребуется переоформление лицензии. Порядок и сроки проведения процедуры, а также размер госпошлины зависят от причины, повлекшей необходимость обновления разрешения на работу.
Простая процедура переоформления лицензии
Изменения в лицензионном документе потребуются при наличии следующих условий:
- смена Ф. И. О., места регистрации и номера паспорта индивидуального предпринимателя;
- изменение названия ЛПУ и его юридического адреса;
- прекращение оказания одной/нескольких медуслуг;
- реорганизация медучреждения или его слияние с другой компанией при наличии у них лицензий на идентичные виды медицинской деятельности;
- прекращение оказания одной/нескольких медуслуг по ранее зарегистрированному адресу.
При изменении электронной почты или номера телефона медицинской организации переоформление лицензии не требуется. Сведения в реестр заносит сам руководитель ЛПУ или ИП. Выездная проверка надзорными органами не проводится, оплачивать госпошлину не надо.
Уполномоченный работник медицинского учреждения обязан предоставить в лицензионный орган, Росздравнадзор или региональный отдел Минздрава следующие документы:
- заявление на оказание услуги переоформления лицензии;
- заявление об отзыве разрешения на определенный вид деятельности (при сокращении перечня оказываемых медуслуг);
- оригинальный документ ранее полученной лицензии;
- выписку из банка об уплате госпошлины (750 рублей).
Заявки на переоформление лицензии ранее доставлялись в Росздравнадзор только лично или с доверенным лицом, заказным письмом по «Почте России». Дополнения к Правительственному постановлению № 852 с порядком лицензирования меддеятельности дали возможность отправки заявления в электронном формате через «Госуслуги» или на email надзорного органа. Организация, ведущая медицинскую деятельность, должна пройти регистрацию в ФРМО, а ее сотрудников нужно внести в ФРМР.
После проверки указанных сведений заявление передается в отдел Росздравнадзора по лицензированию и регистрируется в течение одного рабочего дня. Оценка соответствия заявленных данных фактической информации о работе ЛПУ не проводится.
Решение о переоформлении лицензии или отказе лицензионный отдел принимает в течение десяти дней. Рассмотрение заявок от медорганизаций закрытого типа длится до 15 дней. В следующие три дня обновленная лицензия с приложением, содержащим список разрешенных медицинских услуг, передается лично (в бумажном виде) или в электронном формате пересылается на указанный в заявлении email. Решение о переоформлении лицензии отражается в ФРМО. До 23.02.2023 изменением данных в лицензионном реестре будет заниматься исполнительный орган Минздрава. Позднее данные будут автоматически подгружаться из системы ЕГИСЗ.
Медицинская организация вправе осуществлять деятельность, которая в будущем будет исключена из перечня разрешенных процедур до момента получения новой лицензии при условии, что адрес компании не изменился. Услуги, которые предоставляла поглощенная в результате слияния/преобразования компания, следует приостановить не позднее 15 дней с момента ликвидации юридического лица.
Полный цикл переоформления лицензии
Этот вариант идентичен первичному получению лицензионного разрешения на ведение медицинской деятельности. Стандартная схема прописана в постановлении № 852, принятом Правительством РФ 01.06.2021 (последние изменения вступили в силу 01.03.2022). Такой порядок переоформления лицензии потребуется в случаях:
- ЛПУ или ИП намерены расширить список медицинских услуг (перечень процедур, манипуляций, подлежащих лицензированию, представлен в приказе Минздрава № 804н);
- меняется адрес осуществления лицензируемой меддеятельности;
- смена ИП (бизнес передается другому предпринимателю);
- медорганизация открывает новые точки предоставления медицинских услуг.
Перед переоформлением лицензии Росздравнадзор проводит внеплановый контроль медорганизации на предмет соответствия помещения требованиям СанПиН и наличия у сотрудников документов о медицинском образовании и квалификации. Выездная проверка проводится только при смене или добавлении адреса предоставления медуслуг. В других случаях – дистанционный контроль посредством видеозаписи.
Для обновления разрешения на работу медучреждение предоставляет расширенный пакет документации:
- заявление;
- действующую лицензию;
- учредительные документы ЛПУ и выписку о постановке на налоговый учет;
- копию паспорта и ИНН для ИП;
- сведения о регистрации в системе ЕГИСЗ;
- квитанцию об уплате госпошлины (3,5 тыс. руб.);
- копию договора купли-продажи/аренды здания, справки о соответствии помещения СанПиН и противопожарным регламентам;
- копии документов о купле/аренде медоборудования и договоров на его техобслуживание;
- трудовые договоры с работниками, документы об образовании и квалификации медперсонала;
- список оказываемых медуслуг, подлежащих лицензированию;
- список отправленных документов.
Постановлением № 353 уплата госпошлины за переоформление лицензии приостановлена до конца 2022 года. Позже услуга оплачивается в обычном режиме, размер зачислений регулирует ст. 333.33 Налогового кодекса. Стоит отметить, что с 01.09.2022 изменились правила лицензирования фармацевтической деятельности. Новый порядок получения разрешения на работу аптек изложен в постановлении Правительства № 547.
Решение о рассмотрении заявки надзорный орган принимает в течение 15 дней. Переоформление лицензии по полному циклу занимает до 30 дней. «Академия профессиональных стандартов» оказывает помощь в получении разрешения на ведение медицинской деятельности. Наши эксперты на месте проведут оценку помещений и предоставят отчет с предложениями по доработке для соответствия санитарным требованиям.
Причины отказа
Согласно ст. 14 закона № 99-ФЗ, Росздравнадзор может отказать в переоформлении лицензии по следующим причинам:
- предоставлены не все документы;
- указана недостоверная информация, ошибки в оформлении документации;
- медицинская организация – заявитель не соответствует лицензионным требованиям.
Если в документах на переоформление лицензии выявлены недочеты, в течение трех дней с момента регистрации заявки на электронный адрес ЛПУ отсылают уведомление с указанием ошибок. На исправление недочетов и повторную подачу заявления отводится 30 дней. В противном случае Росздравнадзор снимет заявку с регистрации.
Соискатели могут в досудебном порядке обжаловать отказ в переоформлении лицензии в Министерстве здравоохранения. Жалобу подают лично, через «Госуслуги», заказным письмом или на электронную почту Минздрава. Рассмотрение случая займет до 15 дней. О принятом решении сообщат в течение следующих пяти дней.
Своевременное переоформление лицензии при изменившихся обстоятельствах убережет ЛПУ от штрафов и отзыва разрешения на работу. При подготовке руководителю медучреждения необходимо досконально изучить актуальные законы, проверить соответствие помещения санэпиднормам и грамотно заполнить документацию. Чтобы вы не тратили свое время, «Академия профессиональных стандартов» готова взять на себя рутинную работу по подготовке к переоформлению лицензии. С нашей помощью вы гарантированно получите разрешение на меддеятельность в сжатые сроки.
