Содержание:
- Суть эксперимента
- Критерии участия в эксперименте
- Требования по доставке рецептурных препаратов
- Способы оплаты и возврата онлайн-заказов
В 2020 году постановлением № 697 Правительство РФ легализовало дистанционную онлайн-продажу безрецептурных лекарств. На 01.03.2023 намечен запуск эксперимента по интернет-реализации рецептурных препаратов. В нём примут участие аптеки и медорганизации, отвечающие определенным условиям и расположенные в Белгородской области, Москве и Подмосковье.
Суть эксперимента
ФЗ № 405 с порядком проведения испытания фактически утверждает ст. 55.1 закона № 61-ФЗ, регламентирующего обращение всех медикаментов в РФ. В первую очередь нововведение рассчитано на пожилых одиноких людей и пациентов, которые по состоянию здоровья испытывают сложности с посещением обычных аптек. При этом в п. 2 нового закона указаны некоторые ограничения. Дистанционной продаже не подлежат следующие группы препаратов:
- ПВ, НС и прекурсоры;
- сильнодействующие медикаменты, находящиеся на особом учете;
- препараты для лучевой терапии рака;
- иммунобиологические субстанции, включая вакцины, бактериофаги и иммуноглобулины;
- средства, содержащие более 25 % спирта;
- медикаменты, которые необходимо хранить при -15 ºС и ниже.
Нововведение не распространяется на лекарства, отпускаемые по бесплатным рецептам или со скидкой в рамках бюджетного ассигнования!
Критерии участия в эксперименте
Компании, претендующие на допуск к дистанционной продаже рецептурных лекарств, должны иметь:
- Разрешение Росздравнадозра на розничную реализацию и продажу посредством интернета товаров медицинского назначения. Документ должен быть выдан минимум за один год до вступления в эксперимент.
- Договор с торговыми площадками, на которых будет осуществляться интернет-реализация рецептурных ЛС.
- Складские площади для хранения препаратов, отпускаемых онлайн. Необходимо соблюдать требования, перечисленные в приказе Минздрава № 706н.
- Контракт со службой доставки. Можно создать собственный курьерский отдел с официальным оформлением сотрудников.
- Подключение к электронной платежной системе для ведения онлайн-кассы.
Выбор организаций осуществляется на конкурсной основе. Формировать правила и проводить отбор будут уполномоченные отделы исполнительной власти указанных регионов, ориентируясь на рекомендации Росздравнадзора. Участие в эксперименте сугубо добровольное. Для отказа ЛПУ или фарморганизация должны направить письменный отказ в орган региональной исполнительной власти.
Для получения разрешения на дистанционную реализацию медикаментов необходимо соблюсти массу нюансов. Экспертная группа «Академии профессиональных стандартов» оказывает помощь в сборе пакета документов, подключении организации к ЕГИСЗ и подготовке помещений с соблюдением актуальных законов. С нашей поддержкой аптека сможет участвовать в эксперименте с первого дня вступления в силу закона о дистанционной торговле рецептурными медикаментами. Это благоприятно скажется на увеличении прибыли организации.
Требования по доставке рецептурных препаратов
В регламенте проведения эксперимента перечислены основные условия доставки купленных онлайн рецептурных медсредств. Основное требование – обеспечение идентификации личности при передаче заказа гражданину, на чье имя выписан рецепт, или его доверенному представителю. Для этого необходимо сделать следующее:
- При принятии заявки фармацевт обязан зайти в геоинформационную систему для подключения к ЕГИСЗ и проверить наличие у конкретного пациента рецепта на заказанные препараты.
- При доставке заказа покупателю курьер обязан потребовать паспорт, чтобы сверить данные с указанной в рецепте личной информацией.
- Перед непосредственной передачей рецептурных лекарств покупатель обязан поставить подпись на чеке заказа или счете по оплате.
При неправильном заполнении электронного рецепта врачом заказ отменяется. При обнаружении несовпадений при идентификации личности или отказе покупателя подписывать чек курьер обязан вернуть рецептурные лекарства в аптеку.
Способы оплаты и возврата онлайн-заказов
Согласно правилам дистанционной реализации лекарств аптечными/медицинскими организациями, клиент сам выбирает наиболее удобный для него способ оплаты онлайн-покупки:
- 100 % предоплата;
- вручение курьеру суммы, указанной в чеке.
Клиент может отказаться оплачивать покупку, если повреждена упаковка препарата, истек срок его годности или фармацевт по ошибке оформил другое лекарство. В этом случае курьер обязан вернуть заказ в аптеку. Осуществленная предоплата возвращается на клиентский счет, с которого была оплачена покупка.
Если фармтовар качественный, но оплата на месте не состоялась, возникает две сложности:
- пробитые по чеку и переданные курьеру лекарства считаются проданными и выводятся из оборота;
- возвращенные препараты не подлежат повторной продаже из-за отсутствия гарантий по соблюдению условий хранения.
Чтобы предотвратить образование «серого» рынка рецептурных медикаментов, законодатели должны разработать дополнительные регуляции и усилить контроль за реализацией ЛС.
Эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами продлится до 01.03.2026. Первый отчет об эффективности проекта появится через полгода испытаний. Правительство не исключает распространение такой практики на все регионы страны. При этом в ближайшее время следует ожидать выпуска дополнительных законодательных актов с уточнениями по организации онлайн-продажи медикаментов, отпускаемых по рецепту.
