Требования, предъявляемые к лицензиату
Для создания частного кабинета стоматолога потребуется оформление статуса индивидуального предпринимателя. Если планируется открытие клиники, необходима регистрация в качестве юридического лица.
|
Требование
|
Описание
|
|
Покупка или аренда необходимых помещений
|
- площадь приемного кабинета стоматолога от 14 м2 на одно рабочее место (+7 м2 на каждое дополнительное, если оно не оборудовано бормашиной, и +10 м2 в другом случае) с высотой потолков от 260 см;
- подключенные коммуникации – ХВС и ГВС, отопление, вентиляция, освещение;
- отделка стоматологии нескользящими влагостойкими материалами;
- соблюдение подходящего микроклимата (от +18 до +27 °С и 40–60 % влажности)
|
|
Разрешенное оборудование (прошло государственное лицензирование)
|
- препараты для анестезии;
- прибор для измерения длины корневого канала;
- стерильные контейнеры для хранения инструментов;
- УЗ-прибор для удаления зубного камня;
- специальная горелка;
- зонды для слюнных желез;
- прибор для контроля за состоянием пульпы
|
|
Медицинские средства и препараты с разрешением
|
Любые средства для осуществления стоматологической деятельности должны пройти соответствующее лицензирование. Если они не имеют разрешения от государственных органов, регулирующих здравоохранительную деятельность, то их использование запрещено
|
|
Компетентный персонал
|
Работники, участвующие в здравоохранительной работе стоматологической клиники или кабинета, должны иметь подходящее занимаемой должности СПО или ВПО. Специалист высшего и среднего звена должен обладать лицензией. Он обязан подтвердить свою компетентность дипломами и сертификатами, а также свидетельством об аккредитации (на определенных должностях)
|
|
Техобслуживание аппаратуры и приборов сотрудниками, прошедшими лицензирование
|
Все виды технологической аппаратуры в стоматологическом кабинете или клинике должны быть включены в договор с сервисным центром. Он проводит регулярное техническое обслуживание оборудования на основании ранее пройденного лицензирования. Можно включить в штат дипломированного специалиста, который также будет следить за аппаратурой
|
При соблюдении всех правил законодательства клиника получает лицензию.
Этапы лицензирования стоматологии
Перед оформлением разрешения на стоматологическую практику потребуется регистрация предпринимательства – ИП или ЮЛ. В первом случае необходимо пройти лицензирование с подтверждением квалификации. При организации на базе юрлица потребуется найти компетентного сотрудника для должности главного врача стоматологии. Дальнейшие этапы:
- подготовка помещений;
- сбор документов;
- покупка аппаратуры;
- набор компетентного персонала;
- заключение договора на ТО оборудования стоматологии;
- проверка медучреждения на соответствие требованиям выбранного направления стоматологической деятельности;
- получение разрешительного документа от Роспотребнадзора;
- отправка заявления в компетентные органы власти.
После проверки стоматологии на соответствие требованиям законодательства необходимо собрать пакет документов для лицензирования. Для этого нужно подтвердить статус налогоплательщика, соответствие СанПиН и предъявить лицензию на работу (при необходимости). Стоматология получает разрешение на деятельность только после серьезной проверки, так как любая медорганизация обязана соблюдать правила охраны здоровья и закон о защите прав граждан.
Документы, необходимые для лицензирования стоматологической деятельности
Меддеятельность должна производиться только после получения разрешения от государства. Для подачи заявки на лицензирование стоматологии (клиники или частного кабинета) требуется подготовить ее к приему проверяющих госорганов. Важно понимать, что понадобится в первую очередь:
- Учредительная документация. Для этого подойдет протокол, положение или решение о создании организации и назначении руководителя стоматологии. Обязательна подготовка устава и других документов, содержащих данные об изменениях в стоматологическом предприятии.
- Документы о регистрации. На этом этапе обязательно предъявление свидетельства ОГРН, ИНН или других документов, подтверждающих статус стоматологии в качестве налогового агента РФ. Если есть лицензия на деятельность, ее также стоит приложить.
- Диплом о высшем медобразовании руководителя стоматологии. Заведующий, директор клиники или частного кабинета должен иметь документы, подтверждающие ВПО по соответствующему профилю. Потребуются также свидетельства об аккредитации, регулярном прохождении курсов повышения квалификации, лицензия и трудовая книжка с необходимым опытом работы в стоматологии.
- Документы, подтверждающие компетентность сотрудников. Все работники стоматологии должны иметь дипломы об образовании в соответствии с законодательными образцами РФ. Старший медперсонал – ВПО, средний – СПО, младший – в зависимости от занимаемой должности.
- Документы об аренде помещений клиники или получении их в собственность. При оформлении лицензии на стоматологическую деятельность потребуется также план здания от бюро техинвентаризации (БТИ).
- Наличие заключения СЭС. После получения документа, подтверждающего соответствие помещений стоматологии требованиям законодательства, можно подавать заявку в ФС по контролю за здравоохранением.
Все документы должны быть оформлены в соответствии с требованиями законов РФ. Местное представительство Росздравнадзора может отказать в получении разрешения на работу при возникновении ошибок в запросе на стоматологическую лицензию. В этом случае должно быть отправлено предписание, где указывают допущенные недочеты со ссылками на конкретные статьи и пункты правовых актов.
Получение лицензии на стоматологию происходит по установленному государством алгоритму. Для прохождения проверки важно, чтобы клиника или частный кабинет соответствовали всем требованиям законодательства РФ. Иначе стоматология не получит разрешения на меддеятельность.
