Для специалистов фармацевтического производства.
Калькулятор выхода серии лекарственной формы
Сравнивает фактический выход серии с теоретическим количеством в одинаковых единицах.
Интерактивный расчёт
Форма расчёта загружается при включённом JavaScript. Методика и ограничения доступны ниже даже без интерактивной формы.
Как рассчитывается
Y%=A/T×100%.
Выход = фактическое количество / теоретическое количество × 100%; отклонение = фактическое − теоретическое.
Допустимые пределы берутся только из утверждённой производственной документации и калькулятором не назначаются.
Ограничения и дисклеймер
- Обе величины должны иметь одинаковую единицу и относиться к одной стадии.
- Не выполняется решение о выпуске серии и расследовании отклонения.
Расчёт не является GMP-записью, решением о выпуске или заменой проверки уполномоченным персоналом.
Источники
- FDA ICH Q7: expected and theoretical yield Проверено: 2026-09-21
- FDA dosage form drug manufacturers cGMP inspection guide: actual yield Проверено: 2026-09-21